全球公共卫生事业迅猛发展,医疗技术和产品更新迭代速度与日俱增。受益于中国科研技术水平显著提高,在全球化背景驱动下,中国创新药已从授权引出1.0时代迈向海外上市2.0时代。
顺应时代号召,25年笃定创新的金赛药业劈波斩浪、澎湃前行,从1998年推出国产首支重组人生长激素粉剂“赛增”,到2005年研发出亚洲第一支重组人生长激素水剂,再到2014年全球首创长效人生长激素“金赛增”的上市,历时十几年时间,金赛药业攻克了一系列技术难关。
从中国第一到亚洲第一再到世界第一,金赛药业以重组人生长激素为龙头产品,展现了中国企业的创新实力。成立多年来,金赛药业不仅成为中国医药质量协会唯一的基因工程药物质量示范基地,也获得首届中国医药质量管理奖的殊荣。
“生物制药的质量控制要求比化学药品要严格得多,不仅要注重原辅材料、供应气体、供应系统等方面,而且整个过程的监测也是非常严格的。拿生长激素药品中相关蛋白杂质含量举例,国际上标准要求是小于30%,国内的标准是小于13%,而我们在实际控制时则要求要小于3%。”金赛药业质量中心负责人说。
多领域布局,以创新赋能企业腾飞
近年来,金赛药业紧盯儿童健康领域的新问题、新挑战,正积极布局儿科领域,助力儿童全面健康发展。除了持续与领域专家、顶尖高校共创,促进科研成果转化;搭建新技术平台,解决儿童生长发育相关的诊疗问题;通过人工智能检测、诊断工具,赋能基层儿科诊疗。金赛药业正聚焦儿科核心业务,全面布局包括身高管理等儿科领域。
近年来,金赛药业注重新产品的合作开发,先后与北京新源长青生物科技有限公司等多家制药企业签订投资合作协议,将在神经、肿瘤、生殖等科室快速上市一批新产品,形成新的利润增长点。金赛大力拓展儿童生长发育的非药产品,扩充覆盖益生菌、骨龄仪等非药产品管线布局。目前,非药品领域在研项目20余个,2021年底5个非药产品上市。同时,结合现有产品布局,加大非生长激素产品孵化及新业务拓展力度,拓展肿瘤免疫、妇科、老年疾病等领域覆盖,进一步规划未来企业发展。
如今,金赛药业的产品已经在长高、生殖、抗衰老三大制药产业全面开花。
面对未来,金赛药业继续由生物制药企业向集药物研制、医疗器械、诊断试剂和人工智能四位一体的国际化医药科技服务公司不断迈进,用科技创新助力中国医药品牌走向世界。
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