三诺CGM获欧盟CE-MDR认证,覆盖2岁及以上人群

2025-07-10 10:22:17     来源:

近日,三诺生物传感股份有限公司(股票代码:300298)自主研发的“三诺iCan持续葡萄糖监测系统”新产品获得欧盟Medical Devices Regulation (EU) 2017/745(简称“MDR”)认证。作为全球监管最严格的市场之一,这一重要认证不仅标志着该产品在安全性与有效性方面已达到国际领先水准,更彰显了三诺在持续葡萄糖监测领域的研发实力与合规能力,为产品进一步拓展全球市场奠定了坚实基础。

此次获批的新一代CGM产品以“佩戴简单、轻薄精巧、准确稳定”为特点,可广泛应用于监测2岁及以上人群葡萄糖水平。该产品通过持续监测组织间液葡萄糖水平,实现不扎手指、持续测糖15天;通过搭载三诺自研的第三代葡萄糖传感制备技术,强抗干扰为糖尿病治疗决策提供了精准依据。同时,此次关键升级的一体式结构设计,实现无需组装,一按佩戴,显著提升舒适度与便捷性,儿童及老年人都能轻松上手。

2023年9月,三诺成为首个获得欧盟CE-MDR认证的中国CGM品牌,标志着其技术体系已全面接轨国际顶级水平。而作为全球领先的糖尿病数字管理专家,三诺不仅以创新产品接轨国际标准,更积极践行社会责任。自2023年以来,公司持续开展动态血糖仪公益试戴及糖尿病科普活动,致力于提升公众认知,推动“早发现、早干预”的健康理念深入人心。

此次新一代CGM产品再次获得欧盟CE-MDR认证,将有望进一步巩固其在全球血糖监测领域的领先地位,让高标准的血糖管理工具惠及全球。

 

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