近日，华森制药收到新加坡卫生科学局（Health Sciences Authority）（以下简称“HSA”）核准签发的中成药注册批文。这标志着华森制药重点中成药痛泻宁颗粒正式符合新加坡中成药标准注册要求，并获准在新加坡市场上市销售。
据了解，这次痛泻宁颗粒在新加坡成功获批，是华森制药继甘桔冰梅片、六味安神胶囊、都梁软胶囊之后，第四个成功实现海外注册的产品，标志着公司产品在国际市场的认可度再次提升，不仅增强了公司在全球医药行业的竞争力，也为公司带来了更广阔的发展空间和市场机遇，有力推动了公司整体国际化战略向纵深发展。
中医药作为中华民族的瑰宝，蕴含着数千年的智慧和实践经验。痛泻宁颗粒作为华森制药重点中成药产品，源自经典名方“痛泻要方”，守正创新，将传统中药智慧与现代制药工艺结合，在有效缓解腹痛腹泻等不适症状的同时，安全性高、适合长期调理，尤其适用肝气犯脾（肝气乘脾证）所致的腹痛、腹泻、腹胀等症，肠易激综合征（腹泻型）等见上述证候者，临床疗效确切，预防复发。
值得一提的是，痛泻宁颗粒为全国重点品种、国家重大新药创制项目成果、国家专利品种，荣获国家科技部“火炬计划”项目，并被纳入《国家医保目录》、《中国药典》（2020年版），是2017年度最具市场潜力胃肠疾病用药金砖品种，并荣获中华中医药学会科学技术一等奖、中国专利优秀奖。
同时，据华中科技大学同济医学院附属协和医院、中国中医科学院西苑医院等多中心完成的《痛泻宁颗粒治疗腹泻型肠易激综合征的经济性研究》结果显示：痛泻宁颗粒治疗轻、中重度IBS-D的5年成本效用分析结果显示，痛泻宁颗粒治疗组患者质量调整寿命年分数更高（对比匹维溴铵片），为绝对优势方案，且药物经济性好。痛泻宁颗粒因疗效确切，安全性高，先后开展多项RCT研究，被纳入《2020年中国肠易激综合征专家共识意见》（痛泻宁颗粒是唯一推荐的中成药）、《2023春季成人流行性感冒中医药防治专家共识》、《消化系统常见病中医诊疗指南》等数十项临床共识和指南推荐用药。
华森制药相关负责人表示，痛泻宁颗粒此次在新加坡的成功注册，是对公司研发实力和产品品质的高度认可。这不仅为公司在国际市场上树立了良好的品牌形象，也将激励公司在研发和创新领域持续加大投入。未来，华森制药将不断提升产品质量和技术水平，致力于为全球患者提供更多优质、有效的医药产品，同时积极推动中医药文化的国际传播，为人类健康事业贡献更多力量。
