“人药+兽药”双轮驱动可持续增长,江西生物拟赴港IPO

2025-04-25 17:09:25     来源:

2025年以来,内地医药企业赴港上市热潮延续。经统计,截至4月18日,港股市场共录得18宗IPO,医药行业以3宗IPO排名各行业第一,年内已有多达10多家医药类企业向港交所首次递表或更新A1招股书。

在递表的一众药企中,不乏各细分领域的佼佼者。于4月11日提交港股上市申请的江西生物制品研究所股份有限公司(以下简称“江西生物”或“公司”),是中国最大的人用破伤风抗毒素(“人用TAT”)提供商和出口商,也是全产业链贯通的抗血清平台商。根据弗若斯特沙利文的资料,江西生物于中国人用TAT市场一直占据主导地位,市场份额连续18年保持50%以上,按2024年销量计,其在中国及全球人用TAT市场的市场份额分别达到65.8%及36.6%。

持续优化产品组合,打造业务增长双飞轮

抗血清行业技术和资源密集,准入门槛很高,是一个护城河很深的行业。江西生物是一家老牌医药企业,迄今已拥有逾50年抗血清产品研发、生产以及销售的悠久历史。自2002年公司改制并异地GMP技改完成,人用TAT产品获批上市后,该公司迅速发展成为中国及全球最大的人用TAT提供商。

人用TAT产品作为江西生物的核心产品,不仅占据中国相关市场的半壁以上江山,也远销海外,销量持续增长。目前,该公司的TAT出口至逾30个国家和地区,占中国相关年度出口量的近100%。2024年,该公司的人用TAT总销量为2,540万支,其中在中国销售1,320万支,向海外市场出口1,220万支。

除了人用TAT产品外,近年江西生物也逐步丰富其产品组合,制定了“人药+兽药”双轮驱动的发展战略,推动公司业务结构持续优化。该公司已构建一个丰富的创新人用及兽用药品管线,瞄准目前有大量未被满足临床需求的市场。在人用药领域,公司目标打造全球抗血清基地,利用抗血清产品的多克隆抗体技术开发各类病毒、细菌和生物毒素疾病的治疗药物,包括但不限于抗蛇毒血清及马抗狂犬病免疫球蛋白F(ab’)2等。同时,公司持续投入研发,开展新一代纯化技术与多项感染性疾病领域新药的早期研究。

此外,公司已引进多个新兽药的生产商业化许可,主要为兽用抗感染药物。2024年全国兽用抗感染药物市场规模约为103亿美金,多数为传统化药抗生素,为响应国家兽用药领域减抗、限抗的发展目标,在降低动物疾病发生率的同时避免抗生素滥用导致的细菌耐药性问题,公司积极引入创新兽用抗感染生物制品,包括两个国家I类新兽药(重组鸡干扰素alpha和鸡法式囊素注射液)和一个国家III类新兽药(猪脾转移因子注射液),获批后有望以先发优势成为相关细分市场的潜在领跑者。其中,鸡法式囊素注射液和猪脾转移因子注射液预计在2025年获得新兽药证书。

兽药产品方面,除了上述新产品,江西生物已有多种兽药产品获得过兽药注册证书,目前正在进行工艺升级和新厂建设,将在完成兽药产品批准文号再注册后投放市场。例如,兽用破伤风抗毒素预计将于2025年第四季度上市;孕马血清促性腺激素预计在2026年第四季度于中国推出,并将开拓多个出口市场。伴随未来5 年多个人药和兽药持续投放市场并打开销量,预计将产生爆发式增长,逐渐形成“二元增长曲线”。

技术对标世界领先水平,完善商业化能力支撑长期发展

为持续创新抗血清产品,江西生物构建了一个全面、成熟且可对标世界领先水平的专有技术平台。根据弗若斯特沙利文的资料,江西生物不但是中国及全球少数实现全产业链整合的抗血清公司之一,也具备横跨全产业价值链的端到端能力,涵盖抗原的开发及测试、动物的养殖与免疫和抗体的纯化及生产。同时,其也是全球唯一一家使用重组蛋白、mRNA及无血清抗原开发抗血清产品的公司。江西生物还是中国首家及唯一一家为人用TAT采用去防腐剂包装及巴氏病毒去除╱灭活技术的公司。

研发支出方面,于2021年至2024年,江西生物分别产生研发开支约人民币1,639.2万元、2,423.1万元、1,368.1万元。根据招股书披露,公司研发开支由2023年的人民币24.2百万元减少至2024年的人民币13.7百万元,主要由于若干研发项目的完成。此导致合约研发成本显著下降,由2023年的人民币11.9百万元减少至2024年的人民币3.6百万元。这显示公司研发费用的波动主要由于项目的不同进展阶段导致,公司在研发上持续推进并取得实质进展。

在商业化方面,江西生物已在中国建立覆盖省、市、县各级的全面分销网络,截至2024年12月31日,该网络共有478家分销商,覆盖23,500多家医疗机构(包括1,500多家中国三级医疗机构)。该公司的人用TAT被列入国家甲类医保品种、国家基本药目录及国家急(抢)救药品目录,享有较高的市场认可度。

得益于完善的商业化能力,江西生物的产品销售强劲增长,业绩也随之稳步提升。于2022年、2023年、2024年,该公司分别实现收入约人民币1.42亿元、1.98亿元、2.21亿元,净利润约人民币2,646.8万元、5,548.1万元,7,514.0万元,二者复合年增长率为24.7%及68.5%,表现出良好的盈利成长性。

目前,江西生物正积极推进国际化战略布局,若成功在香港资本市场上市,将有望成为资本市场“抗血清第一股”。知情人士表示,江西生物决定赴港上市,主要是看重港股市场能为公司提供多元化融资渠道,优化资本结构并获得海内外资金支持,加快国际化发展进程。该公司的拟募集资金将用于候选产品研发、建设并扩展新基地及生产线、优化技术及流程、加强销售及营销能力等方面。

 

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