随着近期寒潮的来袭,儿童和老年人呼吸道疾病进入高发期。在儿童呼吸科诊室中,“吃药难”已成为一个普遍问题,尤其是传统吸入剂,对于哭闹中的“小病号”来说,完成标准吸入动作的难度很大。近日,北京泰德制药自主研发的妥洛特罗贴剂(商标名:德瑞妥)成功获批上市。这款薄如蝉翼的透皮贴片,不仅填补了国产儿童哮喘透皮贴剂的空白,也为老年慢性呼吸疾病患者带来了福音。
我国约有3000万哮喘患者,其中儿童患者占比超过30%。同时,慢性阻塞性肺疾病(COPD)在65岁以上老年人群中的患病率高达13.7%。在治疗用药方面,由于儿童患者吞咽能力较弱,服用传统口服药物存在一定困难;而老年患者则容易因吞咽功能退化而引发呛咳等风险。因此,透皮贴剂作为一种新型给药方式,能够有效规避传统口服药物的局限性,为这两类特殊人群提供了更安全、便捷的用药选择。
本次北京泰德上市的妥洛特罗贴剂,用于缓解支气管哮喘、急性支气管炎、慢性支气管炎、肺气肿等气道阻塞性疾病所致的呼吸困难等症状,适用于半岁以上儿童至老年的全年龄段人群。它成功打破了国外产品的技术壁垒,采用的透皮控释技术,通过皮肤角质层、表皮层直达真皮毛细血管,实现24小时平稳释药。对于尚在牙牙学语的幼儿,家长只需将贴片贴于前胸或后背;对于记性衰退的老人,晨起一贴即可维持全天血药浓度,避免漏服风险。
药物利用率较传统剂型提升30%
据悉,该贴剂将适用年龄下探至儿童,这在国内透皮制剂领域堪称突破。由于儿童皮肤屏障功能尚未完善,研发团队通过分子结构修饰降低刺激风险,并采用分层缓释技术控制渗透速率。针对老年患者常伴有的皮肤干燥问题,也特别优化了贴剂粘合层配方,确保不同肤质都能安全使用。这种“无痛给药”模式规避了消化道和肝脏的首过效应,临床试验显示,其药物利用率较传统剂型提升30%。
凌晨四点,总有哮喘与慢阻肺病患者因突如其来的喘息、呼吸困难被迫惊醒。这种被称为“晨降”的生理现象,因呼吸功能在凌晨跌至低谷,成为患者难以摆脱的噩梦。妥洛特罗贴剂通过透皮给药系统实现药剂缓释,可在“晨降”高危时段持续舒张支气管,降低夜间发病风险。
随着国产妥洛特罗贴剂的上市,我国呼吸疾病防治体系再添利器,这张承载着“老幼兼护”使命的贴片,为“老小”群体打开了便捷用药之门,筑起了用药安全网。
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