2024年10月18日,善恩康益生菌AKK PROBIO菌(学名:嗜黏蛋白阿克曼氏菌,Akkermansia muciniphila,简称AKK菌)荣获美国GRAS认证。善恩康是在AKK菌领域首个获得美国食品市场准入许可的中国企业,此次获批不仅是对公司产品质量、研发能力和技术水平的高度认可,更为公司在全球市场的拓展奠定了坚实基础。
关于GRAS认证
GRAS(Generally Recognized as Safe,公认安全)认证是美国食品药品监督管理局(FDA)对食品原料安全性所设立的评估机制。该认证需经过FDA的全面审查与批准,以此确保产品完全符合所有相关法规与标准。因此,获得GRAS认证的产品无需再接受FDA的上市前审查与批准,这不仅意味着该产品已成功通过世界上最严格的食品安全监管机构之一的审查,还能够极大地提升其国际信誉度,更为产品在全球范围内的推广与销售打开了大门。
关于AKK PROBIO
AKK PROBIO菌分离自健康人体肠道,具备定植稳定、安全性高、适应症广的特性,且在灭活后仍能发挥功效。研究表明,其在减肥、抗衰老、代谢健康、调节免疫功能、干预痛风性关节炎、结直肠炎等健康问题方面颇具潜力。当前,在国际市场上,AKK PROBIO菌已被开发成胶囊、片剂等益生菌膳食补充剂,同时还可以与其他益生菌或营养成分进行组合,发挥协同作用,为消费者提供更全面的健康益处,给予消费者更多样化的选择。
目前由于受到技术、分离等因素的限制,少有公司能够实现AKK菌的产业化。然而,善恩康已成功实现了AKK菌的工业化生产,并且承诺标准化规格的产品在24小时内发货。
此次AKK PROBIO菌成功获得GRAS认证,这一成就为广大消费者提供了至关重要的保障,在安全性和健康性方面达到了极高的标准。这确保了消费者在食用或使用AKK PROBIO菌产品时,无需担忧潜在的安全风险。
关于善恩康
作为新一代益生菌的领军企业,善恩康坚持产品创新和技术进步为核心驱动力,公司布局的下一代益生菌AKK PROBIO通过5年多的安全性、功效性及产业化技术研究,其成功规模化生产和正式获得美国GRAS安全认证,是善恩康在新一代益生菌商业化征途中的重要里程碑,同时证明了善恩康在高标准益生菌制备领域具备了业内领先的技术。
未来,善恩康将继续提升产品的质量和安全性,同时积极探索和推动善恩康在益生菌行业的发展,通过不断创新和技术突破,探索益生菌在更多领域的应用,为人类健康事业贡献更大的力量。
