中华医学会第28次眼科学术大会(CCOS2024)于2024年9月4日至8日在武汉举行。瑞生医疗参与了此次展会,并宣布爱柯尼®新一代角膜塑形镜荣耀上市。在9月4日举行的“创新驱动,守护光明——近视防控专题论坛”上,爱尔眼科医院集团杨智宽教授,北京远程视觉谢培英教授,温州医科大学眼视光学院姜珺教授,沈阳爱尔眼科医院视光中心杨积文教授,瑞生医疗研发负责人魏建平博士等嘉宾分别以《创新技术在角膜塑形镜镜片设计和验配中的应用》、《角膜塑形镜创新设计的验配新思路》、《一种新型角膜塑形镜的临床试验结果分析》为主题,对当前角膜塑形镜的设计思路、制造技术、验配方法、临床表现等进行了分析阐述。
担任此次会议讨论嘉宾的专家有:
爱尔眼科医院集团蓝卫忠教授, 中山大学中山眼科中心杨晓教授,天津市眼科医院视光中心李丽华教授,四川大学华西临床医学院刘陇黔教授,复旦大学附属眼耳鼻喉科医院瞿小妺教授,山东第一医科大学附属青岛眼科医院杜显丽教授,陕西省眼科医院眼视光中心叶璐教授,天津医科大学眼科医院魏瑞华教授。
北京远程视觉谢培英教授担任本次大会主席并发表致辞。她提到,当前近视防控已上升为国家战略,其重要性日益凸显。在近视防控的众多技术中,光学矫正技术,尤其是角膜塑形镜,发挥了不可或缺的作用。自1998年问世以来,角膜塑形镜历经二十余载,从无到有,认知度与接受度不断提升,国内外丰富的临床证据证明了其在近视防控中的积极效果。如今,国内角膜塑形镜产品日益丰富,从最初的寥寥几款到如今的不下二十余种,体现了行业的蓬勃发展。在此背景下,瑞生医疗推出了爱柯尼®新一代角膜塑形镜,为近视防控事业贡献力量。
瑞生医疗研发负责人魏建平博士分享了爱柯尼®新一代角膜塑形镜的设计特点和临床验配经验。他强调,临床医生追求的不仅是角膜塑形镜的简便验配,更重要的是能够根据每位患者的具体情况进行个性化的精细调整,避免“一刀切”的简单操作。对于患者而言,产品的安全性、可靠性、舒适性以及显著的视力改善效果是选择的核心标准。
沈阳爱尔眼科医院视光中心杨积文教授分享了爱柯尼®新一代角膜塑形镜的验配思路。作为新一代的产品,爱柯尼®新一代角膜塑形镜采用了全新的自由曲线设计,其反转弧设计中引入的浮点概念,为医生在临床验配时提供了更大的灵活性。这种设计特别适用于儿童,因为它提供了极高的自由度和精细度,能够更精确地匹配角膜的真实形状,从而确保了配戴的安全性、舒适性和效果。
通过一系列案例,杨教授生动展示了其在验配和配适评估中的优势,她提到,当患者的角膜地形图显示中央区与边缘区不匹配时,爱柯尼@镜片允许对AC末端进行微调,实现更佳的适配效果;此外,边缘弧的联动设计确保了配戴的舒适度,避免了传统镜片边缘过度翘起的问题;评估时如果遇到不合适的情况,建议选择稍小直径的试戴片,以确保AC的准确性为核心;同时,光学区直径与瞳孔直径的匹配也非常关键,调整BC对近视控制效果尤为敏感,需要结合瞳孔大小综合考虑。
温州医科大学眼视光学院姜珺教授分享了爱柯尼®新一代角膜塑形镜的临床研究结果。这项多中心研究纳入328名近视度数介于-0.5到-4.0D之间的8岁以上儿童和青少年,分为两组分别使用爱柯尼®新一代角膜塑形镜和其他品牌角膜塑形镜,比较戴镜30天后的有效性和戴镜12个月内的安全性(有效性定义为视力达到0.8以上,且残余球镜度数小于0.50D)。
研究结果表明,两组的镜片配戴时长没有显著差异,显示出镜片的高可接受度;两组在角膜压平效果上没有显著差异,眼轴增长量上匹配,显示出良好的近视管理效果;两组眼压和角膜内皮细胞密度等安全性指标均在正常范围内,且均未发生与器械相关的不良事件,证实了镜片材料的安全性。爱柯尼@组在30天的有效性达到了100%,且所有年龄组的屈光度和裸眼视力方面表现一致,优于对照组表现。研究者对爱柯尼®新一代角膜塑形镜的评价是中心定位良好、移动度适中、整体配戴舒适。
研究结果证实了爱柯尼®新一代角膜塑形镜在可接受度、有效性、近视控制效果以及安全性方面的出色表现,并预示着其在临床应用中的巨大潜力。
会议结束后,各位专家一起上台见证了爱柯尼®新一代角膜塑形镜的上市启动。
最后,杨智宽教授进行了总结发言,他表示,一个优秀产品的诞生离不开科学的设计理念、对临床需求的深刻理解以及严谨的临床验证。他相信,凭借这些要素,爱柯尼@新一代角膜塑形镜将在近视防控领域发挥出重要作用,为广大青少年儿童的视力健康保驾护航!
瑞生医疗成立于2019年,是一家集研发、生产、营销和服务为一体的国际化眼健康科技公司,在北京、上海、香港、长沙、德国等地设置多家分支机构。通过自主研发、投资合作等多种形式,已建立了丰富的眼视光及眼科手术产品线。